恒瑞医药D级洁净制剂车间需严格遵循GMP生产规范,对清洁洁净度、可追溯性、交叉污染防控要求极高。传统人工保洁模式下,人工进出洁净区频次高,易带入外源污染,且清洁效果波动大,人工台账记录效率低,难以满足合规审计的追溯要求,企业亟需更高效、更合规的清洁解决方案。
经过实地工况勘测,坦力为恒瑞医药配置1台坦力SC50洁净版工业无人洗地机器人,采用304食品级不锈钢无缝圆角机身与H14级超高效过滤系统,针对不同洁净等级区域设置独立清洁方案,通过电子围栏隔离作业动线,从硬件设计层面匹配GMP生产规范要求。
设备配套水电一体工作站可实现全流程无人闭环作业,支持设定错峰作业时段,无需人工频繁进入洁净区即可完成常态化清洁,云端系统自动留存全链路清洁数据,可自动生成合规审计报表,满足清洁过程可追溯的合规要求。
方案落地后,恒瑞医药D级洁净制剂车间清洁效果得到显著提升:作业区域洁净度持续符合GMP D级标准,污水回收率达99.7%,清洁过程无明显二次扬尘;人工进出洁净区频次减少60%,外源污染与交叉污染风险有效降低;清洁数据全链路可追溯,日常保洁人力投入降低40%,清洁管理效率大幅提升。
坦力工业无人洗地机完美解决了我们洁净车间清洁合规的核心痛点,设备稳定运行,降本增效效果清晰可见。
对于食品医药等对清洁合规有严格要求的行业而言,传统人工保洁模式不仅人力成本高企,也难以满足规范化、可追溯的合规要求。专业适配场景的工业洗地机,既可以通过无人值守、错峰作业替代人工降低成本,也能借助数字化系统实现清洁数据自动留存,满足行业合规审计需求,帮助企业将清洁环节从“成本项”转化为“增效项”。
对于同样面临人工保洁成本高、清洁合规难达标痛点的工业企业而言,恒瑞医药的成功实践提供了具有参考价值的范本。深入了解适配行业工况的专业工业清洁解决方案,或许是开启自身清洁环节智能化升级的第1步。